Thuốc Trastunix được sản xuất dưới dạng dung dịch tiêm tĩnh mạch và được sử dụng đặc trị ung thư vú. Tuy nhiên, thuốc này cũng có thể gây ra một số tác dụng phụ không mong muốn như tiêu chảy, buồn nôn, nôn mửa và cảm thấy mệt mỏi. Vì vậy, người sử dụng cần hiểu rõ về thuốc và tuân thủ các chỉ định được đưa ra bởi bác sĩ.
Những thông tin cơ bản về thuốc Trastunix
Tên biệt dược: Trastunix.
Danh mục: Thuốc điều trị ung thư.
Dạng bào chế: Bột đông khô pha tiêm truyền.
Đóng gói: Hộp 1 lọ hoạt chất đông khô pha tiêm + 1 lọ 20ml nước cất pha tiêm
Thuốc cần kê toa: Thuốc bán theo đơn (ETC- ethical drugs, prescription only medicine prescription drugs).
Số đăng ký: Đang cập nhập
Nhà sản xuất: Beacon Pharmaceutical.
Nước sản xuất: Bangladesh.
Hạn dùng: xem tên bao hộp, đằng sau chữ Exp. Date)
Thành phần của thuốc Trastunix
Trastuzumab 440mg
Công dụng của thuốc Trastunix đến bệnh nhân như thế nào?
Trastunix thuộc nhóm thuốc chống ung thư, phân nhóm liệu pháp nhắm trúng đích.
Trastunix có thể được sử dụng riêng lẻ hoặc phối hợp với các loại thuốc khác để điều trị bệnh ung thư vú. Trastunix có thể dùng phối hợp với các loại thuốc khác để điều trị bệnh ung thư dạ dày. Thông thường, trastunix được dùng để điều trị các loại ung thư có khối u tiết ra nhiều protein HER2.
Chỉ định sử dụng thuốc Trastunix cho những bệnh nhân nào?
Trastunix được chỉ định trong điều trị ung thư vú, Ung thư biểu mô tuyến dạ dày di căn có HER2 biểu hiện quá mức.
Hướng dẫn sử dụng thuốc Trastunix
Cách dùng:
Thuốc Trastunix dùng đường truyền tĩnh mạch.
Liều dùng:
Ung thư vú giai đoạn đầu: Để điều trị sau hóa trị, xạ trị hoặc phẫu thuật. Ban đầu, 4 mg/kg qua đường truyền trong 90 phút, sau đó là 2 mg/kg qua đường truyền trong 30 phút mỗi tuần trong 1 năm hoặc cho đến khi bệnh tái phát, tùy theo điều kiện nào xảy ra trước.
Ngoài ra, liều khởi đầu 8 mg/kg truyền trong 90 phút, sau đó là 6 mg/kg truyền trong 30-90 phút cách nhau 3 tuần một lần trong 1 năm hoặc cho đến khi bệnh tái phát, tùy theo điều kiện nào xảy ra trước.
Ung thư vú di căn: Là đơn trị liệu hoặc liệu pháp phối hợp (với chất ức chế aromatase hoặc taxane): Ban đầu, 4 mg/kg qua đường truyền trong 90 phút sau đó là 2 mg/kg qua đường truyền trong 30 phút cách nhau hàng tuần cho đến khi bệnh tiến triển.
Như trastuzumab emtansine: 3,6 mg/kg khi truyền 3 tuần (chu kỳ 21 ngày). Quản lý liều ban đầu trong 90 phút. Các liều tiếp theo có thể được truyền trong 30 phút.
Ung thư dạ dày: Đối với di căn: Ban đầu, 8 mg/kg qua đường truyền trong 90 phút sau đó là 6 mg/kg qua đường truyền trong 30-90 phút trong khoảng thời gian 3 tuần cho đến khi bệnh tiến triển.
Hoàn nguyên với 20 mL nước vô trùng kìm khuẩn để tiêm vào dung dịch chứa 21 mg/mL trastuzumab. Xoáy nhẹ nhàng; đừng lắc. Pha loãng thêm trước khi tiêm với thể tích dung dịch trastuzumab đã pha thích hợp trong 250 mL dung dịch tiêm NaCl 0,9%.
Tương tác thuốc:
Có thể làm tăng độc tính trên tim của thuốc chống ung thư. Có thể làm tăng tác dụng giảm bạch cầu trung tính của thuốc ức chế miễn dịch. Có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh với paclitaxel.
Tăng nguy cơ nhiễm độc tim nghiêm trọng với anthracycline. Tăng nguy cơ giảm bạch cầu và thiếu máu trong hóa trị liệu phối hợp (ví dụ như paclitaxel). Paclitaxel có thể làm giảm độ thanh thải của trastuzumab. Tăng nguy cơ chảy máu khi dùng chung thuốc này với warfarin.
Bệnh nhân trong quá trình sử dụng thuốc Trastunix có thể gặp những vấn đề gì?
Sốt, nhức đầu, mệt mỏi, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, nhiễm trùng, ho nhiều, khó thở, phát ban, giảm bạch cầu trung tính, thiếu máu và đau cơ; rối loạn chức năng tim, CHF.
Thông báo ngay cho bác sĩ khi gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng của thuốc Trastunix.
Chống chỉ định:
Dị ứng với trastuzumab.
Người bệnh bị khó thở ngay cả khi nghỉ ngơi. Người phải thở oxygen. Người mắc bệnh tim: Đau thắt ngực cần điều trị, loạn nhịp tim, rối loạn nặng dẫn truyền trong tim, bệnh về van tim có biểu hiện lâm sàng, tim to trên phim quang, phì đại thất trái trên siêu âm, tràn dịch màng ngoài tim, huyết áp cao; đã bị nhồi máu cơ tim, suy tim ứ máu hoặc bệnh cơ tim.
Lưu ý khi sử dụng thuốc Trastunix:
Bệnh nhân trong quá trình sử dụng thuốc Trastunix cần lưu ý những điều sau:
Thận trọng ở người bệnh đã hóa trị liệu có anthracyclin (doxorubicin hoặc epirubicin). Tất cả bệnh nhân bị bệnh tim, nhất là đã dùng anthracyclin hoặc cyclophosphamid phải được khám kỹ tim mạch trước khi dùng trastunix: Hỏi tiền sử, khám lâm sàng, điện tâm đồ, siêu âm tim, chụp hình phóng xạ, cộng hưởng từ. Cần đánh giá lợi ích/nguy cơ trước khi dùng trastunix. Chỉ dùng trastunix cho người có phân số tống máu của thất trái nằm trong giới hạn bình thường (ít nhất là ≥ 50%) và giảm đường cơ sở ít hơn 15 điểm sau khi đã hoàn thành xong hóa trị liệu bổ sung bằng doxorubicin và cyclophosphamid. Người cao tuổi có nguy cơ bị tác dụng phụ của thuốc cao hơn người trẻ.
Sử dụng cho phụ nữ có thai :
Gây thiểu ối. Do thụ thể HER2 có vai trò quan trọng đối với sự phát triển của hệ tim mạch và hệ TKTW của thai nhi mà nồng độ HER2 receptor lại cao ở nhiều mô của thai, trong đó có cả các mô tim và thần kinh nên phải thận trọng. Chỉ dùng trastunix cho phụ nữ mang thai khi lợi ích do thuốc lớn hơn nguy cơ đối với thai.
Sử dụng cho phụ nữ cho con bú:
Không rõ trastunix có được bài tiết qua sữa hay không. Nhưng vì IgG có trong sữa mẹ và vì trastunix có thể được hấp thu và gây ADR ở trẻ bú mẹ nên người mẹ phải ngưng cho con bú trong thời gian điều trị và 6 tháng sau liều cuối cùng.
Người đang vận hành máy móc, tàu xe:
Bệnh nhân bị phản ứng do truyền thuốc không nên lái xe, vận hành máy cho đến khi hết các triệu chứng hết hoàn toàn.
Quên liều, quá liều và cách xử trí:
Quên liều:
Nếu quên một liều thuốc, hãy dùng ngay khi nhớ liều càng sớm càng tốt. Nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng ngay liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý không dùng gấp đôi liều quy định.
Quá Liều và cách xử trí:
Trong các trường hợp sử dụng thuốc Trastunix quá liều so với liều được chỉ định, bệnh nhân phải ngừng điều trị, thông báo ngay cho bác sĩ điều trị hoặc trung tâm y tế. Bệnh nhân được theo dõi chặt chẽ các triệu chứng và phản ứng của cơ thể và điều trị triệu chứng thích hợp được đưa ra.
Điều kiện bảo quản thuốc Trastunix như thế nào?
- Bảo quản thuốc Trastunix ở nơi khô ráo, tránh ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp và nhiệt, nơi ẩm thấp.
- Nhiệt độ dưới 30oC.
- Để xa tầm tay trẻ em.
- Đọc kỹ hướng dẫn trước khi sử dụng.
Thông tin thành phần
Dược lực học:
Trastuzumab là kháng thể đơn dòng tái tổ hợp, tác dụng liên kết đặc hiệu với phần bên ngoài thụ thể HER2, tham gia tương tác thụ thể – thụ thể nên có vai trò điều hòa sự biệt hóa, sự tăng trưởng và sự tăng sinh. Tác dụng gây độc của trastuzumab xảy ra ở tế bào có HER biểu hiện quá mức mà ít ảnh hưởng đến tế bào bình thường Trastuzumab là một thuốc chống ung thư vú, gây ức chế sự tăng sinh các tế bào u có HER2 biểu hiện quá mức. HER2 là một tiền gen ung thư (pro-oncogene), hay còn gọi là thụ thể tyrosin kinase qua màng 185- kd (185-kd transmembrane tyrosine kinase receptor) hay thụ thể 2 của yếu tố tăng trưởng biểu mô người (human epidermal growth factor receptor 2) có bản chất là protein, có ký hiệu là HER2/neu. HER2 biểu hiện quá mức sẽ góp vào quá trình hình thành ung thư. Khi gen ung thư HER2 bị khuếch đại lên (cũng là khi protein của HER2 có biểu hiện quá mức) sẽ gây ra ung thư vú sơ phát có hạch hoặc không có hạch.Công việc xác định biểu hiện của HER2/neu (bắt buộc phải làm trước khi điều trị bằng trastuzumab) được tiến hành trong các phòng thí nghiệm chuyên khoa bằng phương pháp hóa miễn dịch mô (immunohistochemistry) để đo trực tiếp biểu hiện quá mức của protein HER2/neu, phương pháp lai huỳnh quang tại chỗ (fluorescent in situ hybridization) để đo mức độ khuếch đại của gen ung thư HER2/ neu và một số kỹ thuật khác..
Dược động học:
Nửa đời của thuốc trastuzumab rất thay đổi. Việc tăng liều liên quan chặt chẽ với tăng thời gian nửa đời: là 1,7 ngày sau liều 10 mg, 12 ngày sau liều 500 mg và là 5,8 ngày, thậm chí 28,5 ngày sau liều được khuyến cáo (4 mg/kg sau đó là 2 mg/kg/tuần). Nửa đời của liều thuốc theo phác đồ hàng tuần là 6 ngày (từ 4 – 32 ngày), nửa đời của liều thuốc theo phác đồ 3 tuần là 16 ngày (từ 11 – 23 ngày). Thể tích phân bố của thuốc khoảng 2,95 lít. Trastuzumab rất ít đi qua hàng rào máu não. Chưa rõ chuyển hóa của thuốc này. Thuốc này có thể có ở hệ thống võng nội mô. Nửa đời: 2 – 12 ngày.
Sản phẩm tương tự Trastunix:
- Ogivri 440
- Hertin
- Tazumab
Hãy truy cập Duocphamaz.vn để được hỗ trợ.
Nguồn: Tham khảo Internet
Reviews
There are no reviews yet.