Thuốc Progoldkey với thành phần chính là Acid Ursodeoxycholic có tác dụng điều trị xơ gan mật nguyên phát, làm tan sỏi mật và ngăn ngừa sỏi mật ở người giảm cân nhanh. .
Thông tin thuốc
Thành phần chính trong Progoldkey là: Axit Ursodeoxycholic 250mg
Dạng bào chế: thuốc được bào chế dưới dạng hỗn dịch uống
Quy cách đóng gói: hộp 20 ống * 5ml
Công ty sản xuất thuốc Progoldkey: Công ty cổ phần Dược và Thiết bị y tế Hà Nam
Tác dụng của Progoldkey đối với bệnh nhân là gì?
Axit Ursodeoxycholic (UDCA) là một axit mật có tác dụng làm giảm cholesterol trong mật chủ yếu bằng cách phân tán cholesterol và tạo thành pha tinh thể lỏng. UDCA ảnh hưởng đến sự lưu thông muối mật trong gan ruột bằng cách giảm tái hấp thu ở hồi tràng các muối nội sinh kỵ nước và có khả năng gây độc hơn như axit cholic và chenodeoxycholic.
Các nghiên cứu in vitro đã chỉ ra rằng UDCA có tác dụng bảo vệ gan trực tiếp và làm giảm độc tính gan của muối mật kỵ nước. Tác dụng lên hệ miễn dịch cũng đã được chứng minh bằng việc giảm biểu hiện bất thường của kháng nguyên HLS Loại I trên tế bào gan cũng như ức chế sản xuất cytokine và interleukin.
Có bằng chứng cho thấy điều trị UDCA có thể làm giảm sự tăng sinh của ống mật, ngăn ngừa sự tiến triển của các tổn thương mô học và thậm chí đảo ngược những thay đổi về gan mật nếu được sử dụng trong giai đoạn đầu của bệnh. Rối loạn gan mật liên quan đến xơ nang. Nên bắt đầu điều trị bằng UDCA ngay khi chẩn đoán rối loạn gan mật liên quan đến xơ nang để tối ưu hóa hiệu quả điều trị.
Thuốc Progoldkey được chỉ định cho những bệnh nhân nào?
Thuốc Progoldkey được chỉ định sử dụng trong các trường hợp sau:
Điều trị xơ gan mật nguyên phát.
Làm tan sỏi mật cản quang ở bệnh nhân có túi mật hoạt động bình thường.
Rối loạn gan mật liên quan đến bệnh xơ nang ở trẻ từ 1 tháng đến 18 tuổi.
Ngăn ngừa sỏi mật.
Hướng dẫn sử dụng Progoldkey cho bệnh nhân như thế nào?
Cách sử dụng:
Nên uống hỗn dịch Progoldkey 250mg/5ml ngay sau bữa ăn để đạt hiệu quả điều trị tối ưu. Bạn nên dùng đúng liều lượng mỗi ngày trong thời gian điều trị đủ dài để cải thiện tốt nhất tình trạng khi sử dụng thuốc.
Lắc đều hỗn dịch thuốc trước khi sử dụng.
Liều lượng:
Điều trị sỏi mật cholesterol:
Liều khuyến cáo trung bình của thuốc là 7,5 mg/kg/ngày ở những người có thể lực vừa phải. Người béo phì nên uống 10mg/kg/ngày tùy theo cân nặng, một lần vào buổi tối hoặc hai lần vào buổi sáng và buổi tối.
Thời gian điều trị là 6 tháng đối với sỏi <1cm và khoảng 1 năm đối với sỏi >1cm.
Điều trị bệnh gan mãn tính:
Liều dùng dao động từ 13-15mg/kg/ngày. Nên bắt đầu với liều 200 mg/ngày và tăng liều để đạt được liều điều trị tối ưu sau khoảng 4 đến 8 tuần.
Điều trị bệnh gan mật do bệnh nhầy nên uống 20 mg/kg/ngày x 2 lần vào buổi sáng và buổi tối sau bữa ăn.
Phải làm gì khi dùng quá liều hoặc bỏ lỡ một liều Progoldkey:
Quên liều và điều trị
Dùng liều ngay khi nhớ ra. Đừng dùng liều thứ hai để bù cho liều bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục dùng thuốc với liều tiếp theo.
Quá liều và điều trị
Nếu xảy ra quá liều, hãy báo ngay cho bác sĩ hoặc nếu thấy có triệu chứng bất thường hãy đến bệnh viện để điều trị kịp thời, tránh nguy hiểm đến tính mạng.
Những bệnh nhân nào không thể sử dụng thuốc Progoldkey?
Thuốc Progoldkey không thể được sử dụng cho các đối tượng sau:
Viêm túi mật hoặc đường mật cấp tính.
Tắc nghẽn đường mật (tắc nghẽn ống mật thông thường hoặc ống túi mật).
Các cơn đau quặn mật thường xuyên.
Ngược lại, sỏi mật bị vôi hóa.
Giảm co bóp túi mật hoặc viêm túi mật cấp tính.
Loét dạ dày và tá tràng cấp tính.
Bệnh viêm ruột hoặc viêm đại tràng cấp tính.
viêm gan nặng.
Trẻ bị cắt hồi tràng thất bại hoặc không khôi phục được dòng mật tốt ở trẻ bị hẹp đường mật.
Có thai.
Quá mẫn với axit mật hoặc bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong thuốc.
Bệnh nhân có thể gặp phải những vấn đề gì khi sử dụng Progoldkey?
Bệnh nhân khi sử dụng Progoldkey có thể gặp một số tác dụng phụ sau:
Thường gặp, ADR > 1/100
Rối loạn tiêu hóa: Tiêu chảy, phân lỏng, nhão.
Hiếm, ADR < 1/1000
Rối loạn tiêu hóa: Đau bụng, táo bón, ợ nóng, đau vùng thượng vị.
Rối loạn da: Phát ban.
Rối loạn toàn thân: Khó chịu toàn thân, chóng mặt.
Xét nghiệm: Tăng enzym ALT, ALP, AST, γ-GT.
Rối loạn về máu: Giảm bạch cầu, tăng bilirubin máu.
Rất hiếm, ADR < 1/10.000
Rối loạn gan mật: Sỏi mật vôi hóa.
Rối loạn da và mô dưới da: Nổi mề đay, phát ban.
Không xác định:
Rối loạn tiêu hóa: Buồn nôn, nôn.
Rối loạn da và mô dưới da: Ngứa, sưng tấy.
Hãy thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn mà bạn gặp phải khi sử dụng Progoldkey.
Người bệnh cần lưu ý điều gì khi sử dụng thuốc Progoldkey?
Khi sử dụng Progoldkey bạn cần chú ý các vấn đề sau:
Trong 3 tháng đầu điều trị, các thông số chức năng gan AST (SGOT), ALT (SGPT) và γ-GT phải được bác sĩ theo dõi 4 tuần một lần, sau đó khoảng 3 tháng một lần. Ngoài việc cho phép xác định người đáp ứng thuốc và người không đáp ứng ở bệnh nhân dùng PBC, việc theo dõi này cũng sẽ cho phép phát hiện sớm tình trạng suy gan tiềm ẩn, đặc biệt ở những bệnh nhân mắc bệnh viêm nhiễm. ruột. đoạn ống mật chính.
Trong một số trường hợp rất hiếm, xơ gan mất bù đã được quan sát thấy, bệnh này sẽ thuyên giảm một phần sau khi ngừng điều trị.
Ở những bệnh nhân bị viêm đường mật nguyên phát (PBC), trong một số ít trường hợp, các triệu chứng lâm sàng có thể trầm trọng hơn khi bắt đầu điều trị, ví dụ: ngứa có thể tăng lên. Trong trường hợp này, nên giảm liều xuống 250 mg (1 ống) mỗi ngày và sau đó tăng dần đến liều khuyến cáo.
Nếu tiêu chảy xảy ra, nên giảm liều và trong trường hợp tiêu chảy kéo dài thì nên ngừng điều trị.
Để đánh giá tiến trình điều trị và phát hiện kịp thời bất kỳ tình trạng vôi hóa nào của sỏi mật, tùy thuộc vào kích thước của sỏi, nên thực hiện chụp X-quang túi mật bằng hình ảnh (chụp X quang túi mật bằng miệng) bằng hình ảnh vĩ mô. và tắc nghẽn ở tư thế đứng và nằm ngửa (được kiểm soát bằng siêu âm) 6–10 tháng sau khi bắt đầu điều trị.
Nếu không thể nhìn thấy túi mật trên X-quang hoặc trong trường hợp sỏi mật bị vôi hóa, suy giảm khả năng co bóp của túi mật hoặc đau bụng mật thường xuyên thì không nên sử dụng những sản phẩm này.
Bệnh nhân nữ đang dùng thuốc làm tan sỏi mật nên sử dụng phương pháp tránh thai không dùng nội tiết tố hiệu quả vì thuốc tránh thai nội tiết tố có thể làm tăng sỏi mật.
Sản phẩm có chứa lactose: không nên sử dụng cho người không dung nạp galactose, kém hấp thu glucose-galactose hoặc thiếu hụt Lapp lactase.
Lưu ý đối với phụ nữ mang thai và cho con bú:
Thai kỳ
Không nên sử dụng hỗn dịch này trong thời kỳ mang thai trừ khi thật cần thiết.
Khả năng mang thai phải được loại trừ trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc.
Cho con bú
Theo một số trường hợp được ghi nhận ở phụ nữ đang cho con bú, nồng độ UDCA trong sữa rất thấp và có thể không có phản ứng bất lợi nào xảy ra ở trẻ bú mẹ. Tuy nhiên, bạn nên tham khảo ý kiến bác sĩ chuyên khoa trước khi sử dụng sản phẩm này.
Tương tác thuốc:
Không nên dùng axit Ursodeoxycholic đồng thời với than hoạt, cholestyramine, colestipol hoặc thuốc kháng axit có chứa hoạt chất nhôm hydroxit và/hoặc smectite (nhôm oxit), vì các chế phẩm này liên kết với chất nóng axit ursodeoxycholic trong ruột và do đó ức chế sự hấp thu của nó. hiệu quả. Nếu sử dụng thì phải ít nhất 2 giờ trước hoặc sau khi uống axit ursodeoxycholic.
Axit Ursodeoxycholic có thể làm tăng hấp thu ciclosporin ở ruột. Ở những bệnh nhân được điều trị bằng ciclosporin, cần kiểm tra nồng độ của chất này trong máu và nên điều chỉnh liều ciclosporin nếu cần thiết.
Axit Ursodeoxycholic có thể làm giảm sự hấp thu của ciprofloxacin.
Axit Ursodeoxycholic làm giảm nồng độ tối đa trong huyết tương (Cmax) và diện tích dưới đường cong (AUC) của nitrendipine như một chất đối kháng canxi. – Hoạt chất acid ursodeoxycholic tương tác và làm giảm tác dụng điều trị của dapsone.
Axit Ursodeoxycholic không có tác dụng liên quan đến khả năng dung nạp đối với enzym cytochrome P450 3A.
Thuốc tránh thai, estrogen và clofibrate có thể làm tăng sỏi mật, trong khi axit ursodeoxycholic được sử dụng để làm tan sỏi mật.