Thuốc Opdualag chính hãng điều trị ung thư da mua ở đâu

Thuốc Opdualag (nivolumab và relatlimab-rmbw) là sự kết hợp giữa hai loại kháng thể: một kháng thể chặn thụ thể tử vong lập trình-1 (PD-1) và một kháng thể chặn gen-3 (LAG-3) để ngăn chặn hoạt động tế bào lympho được kích hoạt. Thuốc này đã được đề xuất để điều trị cho người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên, đối với trường hợp bệnh ác tính không thể phẫu thuật hoặc đã di căn.

Thông tin cơ bản về thuốc Opdualag bao gồm:

► Thành phần chính: Nivolumab và Relatlimab

► Dạng bào chế thuốc: Thuốc tiêm

► Quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ

► Đặc điểm thuốc: dung dịch vô trùng, không chứa chất bảo quản, trong suốt đến trắng đục, không màu đến hơi vàng, có thể chứa một số hạt từ trong mờ đến trắng. Thuốc được cung cấp dưới dạng 240 mg nivolumab và 80 mg relatlimab trong lọ liều đơn 20 mL để sử dụng qua đường tĩnh mạch. Mỗi mL dung dịch thuốc chứa 12 mg nivolumab, 4 mg relatlimab và histidine (1,1 mg), L-histidine hydrochloride monohydrate (2,7 mg), axit pentetic (0,008 mg), polysorbate 80 (0,5 mg), sucrose (85,6 mg) và nước pha tiêm, USP. Độ pH là 5,8.

Công dụng của thuốc Opdualag đến bệnh nhân như thế nào?

Thuốc Opdualag có công dụng giúp bệnh nhân điều trị ung thư da

Đây là một loại thuốc được sử dụng như một phương pháp điều trị đầu tiên cho ung thư da đã lan rộng hoặc không thể phẫu thuật cắt bỏ. Nó được sử dụng cho những bệnh nhân từ 12 tuổi có tế bào ung thư sản xuất một loại protein có tên là PD-L1 ở mức độ thấp (<1%).

Thuốc chứa các hoạt chất nivolumab và relatlimab.

Một nghiên cứu chính liên quan đến 714 bệnh nhân mắc khối u ác tính tiến triển chưa được điều trị trước đó cho thấy thuốc có hiệu quả trong việc làm chậm quá trình xấu đi của bệnh ở những bệnh nhân bị ung thư tạo ra lượng PD-L1 ở mức độ thấp.

Những bệnh nhân có mức độ PD-L1 thấp (<1%) được điều trị bằng thuốc này đã sống được 6,7 tháng mà bệnh của họ không nặng hơn. Điều này so với 3 tháng đối với bệnh nhân chỉ điều trị bằng nivolumab.

Thuốc Opdualag có tốt không?

Ưu điểm

Nghiên cứu chính cho thấy Opdualag có hiệu quả trong việc làm chậm quá trình xấu đi của bệnh ở những bệnh nhân ung thư sản xuất một lượng nhỏ PD-L1 (<1%). 

Mặc dù có nhiều tác dụng phụ với Opdualag hơn so với chỉ dùng nivolumab, nhưng lợi ích trong việc trì hoãn tình trạng xấu đi của bệnh lớn hơn những rủi ro ở những bệnh nhân này. Do đó, Cơ quan Dược phẩm Châu Âu đã khuyến nghị cấp phép cho loại thuốc này ở EU.

Nhược điểm

Các tác dụng phụ và tương tác thuốc cần lưu ý khi sử dụng.

Giá thuốc cao.

Chỉ định sử dụng thuốc Opdualag cho những bệnh nhân nào?

Thuốc Opdualag được chỉ định sử dụng điều trị cho những bệnh nhân người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên mắc một loại ung thư da được đã lan rộng hoặc không thể cắt bỏ bằng phẫu thuật.

Hướng dẫn sử dụng của thuốc Opdualag 

Cách dùng:

Truyền tĩnh mạch

Trước khi bắt đầu điều trị, bệnh nhân nên làm xét nghiệm để chứng minh rằng các tế bào ung thư của họ sản sinh ra lượng PD-L1 thấp (<1%).

Thuốc được truyền vào tĩnh mạch trong 30 phút cứ sau 4 tuần một lần. Điều trị nên tiếp tục miễn là bệnh nhân được hưởng lợi từ nó hoặc không có tác dụng phụ không thể chịu đựng được. Nếu một số tác dụng phụ xảy ra, bác sĩ có thể hoãn liều hoặc ngừng điều trị hoàn toàn.

Liều dùng:

Liều dùng thông thường cho người lớn và trẻ em đối với khối u ác tính

480 mg nivolumab và 160 mg relatlimab mỗi 4 tuần

Sử dụng: điều trị cho bệnh nhân người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên (nặng ít nhất 40 kg) bị u ác tính không thể cắt bỏ hoặc di căn.

Bệnh nhân trong quá trình sử dụng thuốc Opdualag cần lưu ý những điều sau:

Lưu ý chung

Khi quên liều:

• Sử dụng ngay liều mà bạn đã quên ngay khi nhớ ra nếu như thời điểm nhớ ra đó cách xa thời gian dự định dùng liều tiếp theo.
• Nếu thời điểm nhớ ra gần với lại thời gian bạn được chỉ định sử dụng liều thuốc tiếp theo thì hãy bỏ qua liều bị bỏ lỡ và dùng thuốc đúng với thời gian đã được quy định.

Khi quá liều: 

• Nếu quá liều dùng với thuốc này xảy ra thì bạn cần phải báo ngay cho bác sĩ, hoặc khi xuất hiện bất kỳ dấu hiệu bất thường liên quan dùng thuốc thì bạn cần đến ngay bệnh viện để nhận được điều trị kịp thời nhất. 

Lưu ý dùng Opdualag cho phụ nữ có thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai:

Opdualag; nó có thể gây hại cho thai nhi. Tình trạng mang thai của phụ nữ có khả năng sinh sản nên được xác minh trước khi bắt đầu sử dụng thuốc tiêm này. 

Phụ nữ có khả năng sinh sản nên sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả và an toàn trong quá trình điều trị và trong ít nhất 5 tháng sau liều tiêm cuối cùng. 

Thời kỳ cho con bú:

Vì nivolumab và relatlimab có thể đi vào sữa mẹ và do khả năng xảy ra các phản ứng có hại nghiêm trọng ở trẻ đang bú sữa mẹ, không nên cho con bú trong thời gian điều trị và trong ít nhất 5 tháng sau liều cuối cùng.

Lưu ý dùng Opdualag trên các đối tượng lái xe và vận hành thiết bị máy móc

Chưa có báo cáo

Những điều cần thận trọng khi sử dụng thuốc Opdualag

Thông báo cho bệnh nhân về nguy cơ phản ứng có hại qua trung gian miễn dịch có thể cần điều trị bằng corticosteroid và giữ lại hoặc ngừng thuốc, bao gồm:

Viêm phổi: Khuyên bệnh nhân liên hệ với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ ngay lập tức nếu có bất kỳ cơn ho mới hoặc trầm trọng hơn, đau ngực hoặc khó thở 

Viêm đại tràng: Khuyên bệnh nhân liên hệ ngay với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ nếu bị tiêu chảy hoặc đau bụng dữ dội 

Viêm gan: Khuyên bệnh nhân liên hệ ngay với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ nếu bị vàng da, buồn nôn hoặc nôn dữ dội , đau ở bên phải bụng, hôn mê, dễ bầm tím hoặc chảy máu 

Bệnh nội tiết: Khuyên bệnh nhân liên hệ ngay với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ để biết các dấu hiệu hoặc triệu chứng của viêm tuyến yên, suy tuyến thượng thận, viêm tuyến giáp, suy giáp, cường giáp và đái tháo đường 

Viêm thận với rối loạn chức năng thận: Khuyên bệnh nhân liên hệ với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ ngay lập tức để biết các dấu hiệu hoặc triệu chứng của viêm thận, bao gồm giảm lượng nước tiểu, tiểu ra máu, sưng mắt cá chân, chán ăn và bất kỳ triệu chứng nào khác của rối loạn chức năng thận 

Phản ứng có hại trên da: Khuyên bệnh nhân liên hệ ngay với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ nếu phát ban 

Viêm cơ tim: Khuyên bệnh nhân liên hệ với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ ngay lập tức nếu có dấu hiệu hoặc triệu chứng đau ngực mới hoặc trầm trọng hơn, đánh trống ngực, khó thở, mệt mỏi hoặc sưng mắt cá chân.

Chống chỉ định thuốc Opdualag bao gồm những gì?

Chống chỉ định sử dụng Opdualag khi quá mẫn với bất kỳ thành phần thuốc.

Bệnh nhân trong quá trình sử dụng thuốc Opdualag có thể gặp những vấn đề gì?

Thuốc Opdualag khi sử dụng có thể khiến bệnh nhân gặp phải 1 số tác dụng không mong muốn (tác dụng phụ) như: 

• Ho mới hoặc nặng hơn
• Hụt hơi
• Đau ngực

• Tiêu chảy hoặc đi tiêu nhiều hơn bình thường
• Phân có màu đen, hắc ín, phân dính hoặc có máu hoặc chất nhầy
• Đau hoặc đau dữ dội vùng dạ dày 

• Vàng da hoặc lòng trắng mắt
• Buồn nôn hoặc nôn dữ dội
• Đau ở bên phải vùng bụng (bụng)
• Nước tiểu sẫm màu (màu trà)
• Chảy máu hoặc dễ bầm tím 

• Đau đầu 
• Mắt nhạy cảm với ánh sáng
• Những vấn đề về mắt
• Tim đập loạn nhịp
• Tăng tiết mồ hôi
• Cực kỳ mệt mỏi
• Tăng cân hoặc giảm cân
• Mau đói
• Đi tiểu nhiều hơn bình thường
• Rụng tóc
• Cảm thấy lạnh
• Táo bón
• Chóng mặt hoặc ngất xỉu
• Thay đổi tâm trạng hoặc hành vi, khó chịu hoặc hay quên
• Sưng ở mắt cá chân của bạn
• Vấn đề về da, tim mạch.
• Các vấn đề cũng có thể xảy ra ở những cơ quan và mô khác trong cơ thể

Tương tác với thuốc Opdualag 

Opdualag có thể tương tác với các loại thuốc khác và cần cho bác sĩ biết tất cả sản phẩm bạn đang sử dụng trước khi điều trị.

Điều kiện bảo quản thuốc Opdualag 

Bảo quản ở nhiệt độ phòng và ánh sáng phòng không quá 8 giờ kể từ khi pha chế đến khi kết thúc truyền. Loại bỏ dung dịch đã chuẩn bị nếu không được sử dụng trong vòng 8 giờ kể từ thời điểm chuẩn bị;

Hoặc bảo quản trong tủ lạnh ở 2°C đến 8°C (36°F đến 46°F) tránh ánh sáng trong không quá 24 giờ kể từ thời điểm chuẩn bị, bao gồm cả thời gian cho phép để cân bằng túi dịch truyền trong phòng nhiệt độ và thời gian truyền. Loại bỏ dung dịch đã chuẩn bị nếu không được sử dụng trong vòng 24 giờ kể từ thời điểm chuẩn bị.

Dược lực học của thuốc

Các hoạt chất trong thuốc, nivolumab và relatlimab, là các kháng thể đơn dòng, protein được thiết kế để gắn vào các thụ thể (mục tiêu) cụ thể.

Nivolumab gắn vào một thụ thể gọi là PD-1 trên các tế bào của hệ thống miễn dịch gọi là tế bào T. Các tế bào ung thư có thể tạo ra các protein (PD-L1 và PD-L2) trên bề mặt của chúng để gắn vào thụ thể PD-1 và tắt hoạt động của các tế bào T, ngăn chúng tấn công ung thư. Bằng cách gắn vào thụ thể, nivolumab ngăn chặn PD-L1 và PD-L2 tắt tế bào T, do đó làm tăng khả năng tiêu diệt tế bào ung thư của hệ thống miễn dịch.

Relatlimab gắn vào và chặn một thụ thể khác được gọi là LAG‑3. LAG-3 có liên quan đến việc giảm phản ứng miễn dịch Bằng cách ngăn chặn LAG-3, relatlimab kích hoạt nhiều tế bào T hơn, do đó làm tăng khả năng tấn công và tiêu diệt các tế bào ung thư của hệ thống miễn dịch cơ thể.

Sử dụng nivolumab và relatlimab cùng nhau sẽ hiệu quả hơn trong việc tiêu diệt các tế bào ung thư hơn là sử dụng chúng một mình.

Hãy truy cập Duocphamaz.vn để được hỗ trợ.

Nguồn: Tham khảo Internet