Thuốc Mitoxantrone 20 mg/10 ml chính hãng điều trị ung thư máu

Thuốc Mitoxantrone 20 mg/10 ml là một loại thuốc thuộc nhóm ức chế Topoisomerase II/Anthracenedione. Tác động của Mitoxantrone làm ngăn chặn sự phát triển của các tế bào khối u. Việc sử dụng Mitoxantrone chỉ được thực hiện khi có chỉ định từ bác sĩ điều trị cho người bệnh.

Thông tin cơ bản về thuốc Mitoxantrone 20 mg/10 ml

Tên biệt dược: Mitoxantrone

Hoạt chất: Mitoxantron

Hàm lượng: 20mg/10ml

Dạng bào chế: Dung dịch đậm đặc 2 mg/ml

Quy cách đóng gói: Chai 20ml

Nhóm Thuốc: Điều Trị Ung Thư

Thuốc Mitoxantrone 20 mg/10 ml là thuốc gì?

Thuốc Mitoxantrone 20 mg/10 ml thuộc nhóm chất ức chế Topoisomerase II/Anthracenedione. Mitoxantrone có thể ngăn chặn hoạt động của một loại enzyme trong tế bào gọi là topoisomerase, cần thiết cho quá trình sao chép tế bào và phát triển khối u. Topoisomerase chịu trách nhiệm giữ cho DNA của tế bào ở hình dạng phù hợp để phân chia. Chặn enzyme này dẫn đến phá vỡ DNA và chết tế bào ung thư. Thuốc cũng hoạt động như một anthracycline. Anthracycline hoạt động bằng cách phá vỡ quá trình sao chép DNA, điều cần thiết cho sự phát triển của tế bào ung thư.

Thuốc Mitoxantrone 20 mg/10 ml chỉ định sử dụng cho đối tượng nào?

Thuốc Mitoxantrone 20 mg/10 ml được sử dụng trong các trường hợp:

Điều trị cho người bệnh bạch cầu myeloid cấp tính.

Ung thư tuyến tiền liệt kháng liệu pháp hormone.

Đa xơ cứng bì tiến triển hoặc tái phát thứ phát.

Ung thư xương ở trẻ em.

Ung thư vú di căn, ung thư hạch không Hodgkin, ung thư gan và ung thư buồng trứng.

Tương tác thuốc

Cho đến nay, chưa có nghiên cứu đầy đủ về tương tác thuốc mitoxantrone.

Nên tránh sử dụng kết hợp đồng thời mitoxantron với natalizumab, một loại vắc-xin sống vì những loại thuốc này sẽ có thể làm tăng tác dụng của chúng.

Trastuzumab có thể làm tăng tác dụng của mitoxantron.

Mitoxantron sẽ  làm giảm hoạt tính của vắc xin bất hoạt.

Mitoxantron có thể bị giảm bởi một số loại thực vật thuộc chi Echinacea.

Tương kỵ thuốc

Không nên kết hợp, trộn đồng thời mitoxantron với heparin vì có khả năng tạo kết tủa. Mặt khác, do dữ liệu cụ thể về các nghiên cứu tương kỵ chưa đầy đủ, nhà sản xuất khuyến cáo không nên trộn mitoxantrone hydrochloride để truyền đồng thời với bất kỳ sản phẩm thuốc nào khác.

Thuốc Mitoxantrone 20 mg/10 ml chống chỉ định với đối tượng nào?

Bệnh nhân đã biết quá mẫn cảm với mitoxantron hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc, xơ cứng bì hệ thống với phân suất tống máu thất trái (LVEF) dưới 50% hoặc LVEF giảm đáng kể.

Liều lượng & Cách dùng của Thuốc Mitoxantrone 20 mg/10 ml

Người lớn

Bệnh bạch cầu myeloid cấp tính

Điều trị đầu tay ở bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (myeloid: AML, non-lymphoid: ANLL), truyền tĩnh mạch mitoxantron 12 mg/m2/ngày trong 3 ngày (ngày 1-3). ), kết hợp với cytarabine (truyền tĩnh mạch liên tục trong 24 giờ, liều 100 mg/m2/ngày trong 7 ngày (ngày 1-7). m2, 1 lần/ngày trong 2 ngày và cytarabine 5 ngày.

Nếu độc tính nghiêm trọng đe dọa đến tính mạng ngoài độc tính tạo máu xảy ra trong quá trình điều trị ban đầu, hãy ngừng sử dụng trong 2 ngày cho đến khi hết độc tính.

Liệu pháp củng cố bao gồm truyền tĩnh mạch mitoxantrone 12 mg/m2/ngày trong 2 ngày đầu, cộng với cytarabine 100 mg/m2/ngày truyền tĩnh mạch liên tục trong 24 giờ trong 5 ngày đầu. Khóa học củng cố đầu tiên được đưa ra khoảng 6 tuần sau khóa học cuối cùng và khóa học thứ hai bốn tuần sau khóa học đầu tiên.

Ung thư tuyến tiền liệt

Điều trị ung thư tuyến tiền liệt tiến triển đề kháng với liệu pháp nội tiết, liều khuyến cáo là 12-14 mg/m2, truyền tĩnh mạch nhanh, 21 ngày một lần. Mitoxantron được sử dụng như một chất hỗ trợ cho liệu pháp corticosteroid (ví dụ: prednisolone uống 5 mg hai lần mỗi ngày, hydrocortisone 40 mg mỗi ngày).

Do nguy cơ nhiễm độc tim, chỉ nên sử dụng mitoxantron với tổng liều 140 mg/m2, trong khi vẫn tiếp tục điều trị bằng corticosteroid.

Xơ cứng bì lan tỏa

Trước khi sử dụng lần đầu và mỗi lần sử dụng tiếp theo, nên đánh giá tình trạng tim mạch như được mô tả trong phần “Các biện pháp phòng ngừa”. Để giảm mất mát thần kinh, giảm tần suất tái phát ở bệnh nhân tiến triển thứ phát (mãn tính), bệnh nhân tái phát tiến triển hoặc nặng hơn ở bệnh nhân giảm tái phát, liều khuyến cáo là 12 mg/m2 mitoxantron, truyền tĩnh mạch nhanh (5-15 phút), 3 tháng một lần.

Tổng liều tích lũy có thể tăng lên 140 mg/m2 đạt được sau khoảng 8 đến 12 liều trong vòng 2 đến 3 năm.

Non-Hodgkin lymphoma

Mitoxantron 6 mg/m2 tiêm tĩnh mạch, ngày 1, chu kỳ 28 ngày, phối hợp với fludarabin 25 mg/m2 và cyclophosphamide 200 mg/m2 từ ngày 1 đến ngày 3. Điều trị trong 6 chu kỳ.

Trẻ em

Bệnh bạch cầu myeloid cấp tính

Dưới 2 tuổi: 0,4 mg/kg/ngày, 1 lần/ngày, trong 3-5 ngày.

Trên 2 tuổi: 8 – 12 mg/m2/ngày, 1 lần/ngày trong 4 – 5 ngày.

Phản ứng phụ khi bệnh nhân sử dụng Thuốc Mitoxantrone 20 mg/10 ml

Rất phổ biến

Rối loạn nhịp tim, phù, thay đổi điện tâm đồ.

Thần kinh trung ương: Đau, mệt mỏi, sốt, nhức đầu.

Da: Rụng tóc, đổi màu móng tay.

Nội tiết và chuyển hóa: Vô kinh, rối loạn kinh nguyệt, tăng đường huyết.

Tiêu hóa: Đau bụng, chán ăn, buồn nôn, táo bón, tiêu chảy, xuất huyết tiêu hóa, viêm niêm mạc, viêm miệng, khó tiêu, nôn, rối loạn cân nặng.

Tiết niệu: Rối loạn tiết niệu, nhiễm trùng đường tiết niệu.

Máu: giảm bạch cầu, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu lympho, thiếu máu, giảm huyết sắc tố, giảm tiểu cầu, chảy máu hoặc bầm tím, suy tủy (bắt đầu sau 7-10 ngày, đạt đỉnh vào ngày thứ 14, hồi phục sau 21 ngày).

Gan: Tăng phosphatase kiềm, tăng transaminase, tăng gamma-glutaryl transpeptidase.

Thần kinh cơ và xương: Yếu.

Thận: Tăng creatinine, tiểu ra máu, tăng BUN (nitơ urê máu).

Hô hấp: Ho, khó thở và gây nhiễm trùng đường hô hấp trên.

Khác: Nấm, nhiễm khuẩn, nhiễm trùng.

Thường xuyên

Tuần hoàn: thiếu máu cục bộ, giảm phân suất tống máu thất trái, tăng huyết áp, suy tim sung huyết.

Thần kinh trung ương: Ớn lạnh, hồi hộp lo lắng, trầm cảm, co giật.

Da: Nhiễm trùng da.

Nội tiết và chuyển hóa: Hạ canxi máu, hạ kali máu, hạ natri máu, rong kinh.

Tiêu hóa: Uống kích thích tình dục.

Sinh dục: Liệt dương, hiếm muộn.

Máu: Mất bạch cầu hạt, xuất huyết.

Ít phổ biến

da xanh, mẩn ngứa, tim đập nhanh.

Hiếm khi

Viêm phổi.

Bệnh tim.

Thận trọng chung khi sử dụng thuốc Mitoxantrone

Mitoxantron nên được sử dụng dưới sự giám sát của nhân viên y tế có trình độ có kinh nghiệm trong việc sử dụng nó.

Thường xuyên kiểm tra các chỉ số huyết học, sinh hóa và theo dõi chặt chẽ người bệnh. Nhiễm trùng nên được điều trị trước khi bắt đầu hoặc đồng thời với liệu pháp mitoxantron.

Mitoxantron không nên được sử dụng ở những bệnh nhân có tiền sử suy tủy thứ phát sau hóa trị liệu bước đầu, trừ khi lợi ích của việc sử dụng vượt trội hơn nguy cơ suy tủy nghiêm trọng. Nói chung, không nên sử dụng mitoxantron ở những bệnh nhân có số lượng bạch cầu dưới 1500/mm3. Mitoxantron gây suy tủy, đặc biệt là giảm bạch cầu dẫn đến nhiễm trùng, vì vậy cần thường xuyên kiểm tra số lượng tế bào máu ngoại vi.

Mitoxantron không chỉ gây ngộ độc máu mà khi dùng liều cao để điều trị bệnh bạch cầu có thể gây suy tủy nên cần kiểm soát chặt chẽ các chỉ số huyết học, chỉ số sinh hóa cũng như sẵn sàng các biện pháp điều trị. hỗ trợ đi kèm.

Mitoxantron gây độc cho tim, do đó tất cả các bệnh nhân cần được theo dõi tiền sử bệnh, khám sức khoẻ cũng như điện tâm đồ trước khi bắt đầu điều trị. Để kiểm tra tim mạch, phân suất tống máu thất trái (LVEF) nên được xác định bằng chụp cộng hưởng từ (MRI), chụp X quang đa cổng (MUGA), siêu âm tim (siêu âm tim). Đặc biệt lưu ý khi đạt liều tích lũy trên 160 mg/m2 (tính cho cả đời bệnh nhân).

Bệnh nhân ung thư hoặc bệnh đa xơ cứng được điều trị bằng mitoxantron có nguy cơ cao mắc bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính thứ phát. Nguy cơ mắc bệnh tăng lên trong trường hợp sử dụng thuốc chống ung thư anthracycline kết hợp với các thuốc chống ung thư khác có tác dụng gây tổn thương DNA, ở bệnh nhân ung thư nặng có tiền sử dùng thuốc gây độc tế bào. tế bào hoặc bệnh nhân dùng anthracycline liều cao.

Bệnh nhân dùng mitoxantron có nước tiểu màu xanh lá cây hoặc xanh dương trong vòng 24 giờ sau khi dùng thuốc. Màng cứng của giác mạc có thể chuyển sang màu xanh lam.

Lưu ý cho bà mẹ mang thai

Mitoxantron có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Tuy nhiên, lợi ích của một số phương pháp điều trị có thể được cân nhắc với mức độ nguy cơ gây hại cho thai nhi.

Lưu ý với phụ nữ đang cho con bú

Mitoxantron được phân phối vào sữa mẹ. Do khả năng xảy ra các phản ứng có hại nghiêm trọng, nên ngừng cho con bú trước khi điều trị.

Chú ý khi sử dụng thuốc cho bệnh nhân lái xe và vận hành máy móc

Mitoxantron ít ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Nhầm lẫn và mệt mỏi có thể xảy ra sau khi dùng mitoxantron.

Thông tin thành phần

Dược lực học

Mitoxantron hydrochloride là một dẫn xuất anthracendion có hoạt tính chống ung thư.

Mặc dù cơ chế chính xác của mitoxantron chưa được xác định, mitoxantron được cho là can thiệp vào chức năng của topoisomerase II.

Enzyme topoisomerase liên kết với DNA thông qua liên kết cộng hóa trị, tạo thành phức hợp không bền enzyme-DNA.

Phức hợp này tham gia vào phản ứng làm thay đổi quá trình định vị DNA tạo điều kiện hình thành cấu trúc DNA sợi đơn và sợi kép.

Mitoxantron ổn định phức hợp enzyme-DNA không bền, do đó ngăn chặn sự liên kết của các chuỗi DNA.

Dược động học

Hấp thụ

Có sự phụ thuộc tuyến tính giữa liều lượng và diện tích dưới đường cong (AUC) khi nồng độ truyền mitoxantron nằm trong khoảng từ 15 đến 90 mg/m2.

Phân bổ

Phân bố rộng rãi vào các mô. Phân phối vào sữa. Nồng độ thấp đạt được trong não, tủy sống, mắt và dịch não tủy ở khỉ.

Liên kết với protein huyết tương 78%.

Sự trao đổi chất

Quá trình chuyển hóa của mitoxantron vẫn chưa được xác định chính xác.

Loại bỏ

Bài tiết qua phân (25%) qua hệ thống gan mật và một lượng ít hơn qua nước tiểu (khoảng 10%) dưới dạng thuốc không đổi hoặc các chất chuyển hóa không có hoạt tính.

Hãy truy cập Duocphamaz.vn để được hỗ trợ.

Nguồn: Tham khảo Internet